LucentMedendoskopioa garbitzeko eskuilen fabrikatzailea da. Produktu hauek medikuntza-mailako materialak erabiliz diseinatu eta fabrikatzen dira, EO bidez esterilizatutako ontzietan daude eta hainbat zehaztapenetan daude eskuragarri. Kutsadura gurutzatua eraginkortasunez saihesteko erabiltzeko bakarrerako diseinatuta, ospitaleetarako eta mediku instalazio espezializatuetarako egokiak dira eta bateragarriak dira Olympus eta Boston Scientific bezalako endoskopio marka nagusiekin.
Horrekingarbitzeko eskuila berrerabilgarriak, biofilmak erraz metatzen dira zurdaren oinarrian eta alanbre-ardatzaren zirrikituetan behin eta berriz erabili ondoren, kutsadura gurutzatu nosokomiala larria eraginez.
Eskuila botatzeko irtenbidea:Erabilera bakarrerako diseinatua, prozedura bakoitzerako eskuila esteril berri bat bermatuz; horrek, funtsean, pazienteen artean patogenoen transmisiorako bidea mozten du garbiketa-eskuilaren bidez.
Eskuila berrerabilgarriak behin eta berriz erabiltzen direnez, zurdak osotasuna galtzen dute —tokertuz edo isuriz— eta alanbre-ardatza herdoildu edo deformatu daiteke. Honek zurdak kanaleko hormekin harreman estua mantentzea eragozten du, garbiketa eraginkortasunaren beherakada nabarmena eraginez.
Eskuila botatzeko irtenbidea:Eskuila bakoitza berri-berria da, zurda-dentsitate, malgutasun eta hormaren kontaktu optimoak eskaintzen ditu. Honek ebakidura-indar fisiko nahikoa sortzen du biofilmak eta hondakinak ondo kentzeko.
Eskuila berrerabilgarriek erabilera osteko ziklo osoa behar dute —garbiketa, goi-mailako desinfekzio/esterilizazioa, lehortzea eta biltegiratzea—, denbora asko eskatzen duena, eskulana eta kudeaketa eta kalitatea kontrolatzeko langile dedikatua behar duena.
Eskuila botatzeko irtenbidea:Paketetik zuzenean erabiltzeko prest eta erabili ondoren botatzeko, ondorengo prozesatzeko urrats guztiak ezabatuz.
Gaur egun, infekzioak kontrolatzeko gidalerro nagusiek, normalean, botatzeko garbiketa-eskuilak erabiltzearen alde egiten dute.
Txinako estandarrak:WS507, "Endoskopio malguak garbitzeko eta desinfektatzeko zehaztapen teknikoak", adierazitako garbiketa-tresnen kudeaketa-eskakizunak betetzen ditu.
Nazioarteko jarraibideak:AEBetako SGNA-ren (Society of Gastroenterology Nurses and Associates) jarraibideek esplizituki gomendatzen dute botatzeko garbiketa-eskuilak erabiltzea infekzio arriskua gutxitzeko.
Endoskopioa garbitzeko eskuilak ezinbestekoak dira birprozesatzeko lan-fluxuan hainbat endoskopio malguetarako, oso erabiliak honako tresnen kanalak garbitzeko:
Endoskopio gastrointestinala:Gastroskopioak, kolonoskopioak, duodenoskopioak, ultrasoinu endoskopikoak (EUS) esparruak, etab.
Arnas-endoskopioak:Bronkoskopioak, aire-esparru eramangarriak, etab.
Endoskopio urologiko/ginekologikoak:Ureteroskopio malguak, zistoskopioak, histeroskopioak, etab.
ORL endoskopioak:Nasofaringoskopioak, laringoskopioak, etab.
Beste espezialitate endoskopio batzuk:Koledokoskopioak, laparoskopioak, artroskopioak, bentrikuloskopioak, etab.
Ospitaleko Endoskopia Zentroak:Gastroenterologia, Pneumologia, Urologia eta ORL bezalako sailak; kanalak garbitzeko garbigailu-desinfektatzaile automatizatuekin batera erabiltzen da.
Ebakuntza Gelak eta Anestesiologia Sailak:Tresnak prozedurak jarraituz aurretratamendu azkarra eta ohe ondoan garbitzeko erabiltzen diren eskuilak.
Hirugarrenen Esterileko Hornikuntzarako Sail Zentralak (CSSD):Endoskopio malgu berrerabilgarrien loteen prozesaketa zentralizatua.
Eguneko Kirurgia Zentroak eta Anbulatorioak:Erabilera-maiztasun txikiagoa duten edo eskuila berrerabilgarrien mantentze-kostuak errentagarriak ez diren agertokietarako hobetsitako aukera.
|
Urratsa |
Funtsezko Baldintzak |
Ohiko akatsak |
|
Aurre-tratamendua |
Egin aire/ura garbiketa ≥10 segundoz erabili eta berehala |
Aurre-garbiketa atzeratzea, lurra lehortzen utziz |
|
Leak probak |
Egin ihes-probak garbiketa bakoitzaren aurretik (egunean behin gutxienez) |
Ihes-probak saltatu eta garbiketarekin jarraitu kanalak kaltetuta egon arren |
|
Garrastaketa |
Ziurtatu eskuila burua bi muturretatik ateratzen dela; eskuila behin eta berriro kutsatzaile ikusgarririk geratzen ez den arte |
Norabide bakarreko eskuila; eskuila ateratzea eskuila burua garbitu gabe |
|
Garbiketa irtenbidea |
Ordeztu endoskopio bakoitza garbitu ondoren |
Garbiketa-soluzio-arro bera erabiltzea endoskopio anitzetarako |
|
Garbitzeko zapia |
Ordeztu erabilera bakoitzaren ondoren |
Oihal bera erabiliz endoskopio anitz garbitzeko |
|
Bota eta botatzeko eskuila |
Baztertu erabilera bakar baten ondoren; erabat debekatuta dago berrerabilpena |
Garbitu ondoren elementuak berrerabiltzea, infekzioak kontrolatzeko onurak ezeztatuz |
● Ez erabili eta botatzeko eskuilarik berrerabili:Nahiz eta itxura osorik egon, erabilitako endoskopioa garbitzeko eskuila ez da inoiz berrerabili behar.
● Ez lehortu eskuila:Eskuila garbiketa soluzio batean egin behar da; eskuila lehorrak gehiegizko marruskadura sortzen du eta kanalaren estaldura kaltetu dezake.
● Ez erabili gehiegizko indarrik:Erresistentzia aurkitzen bada, eskuila-burua atzera egin eta angelua egokitu berriro aurrera egin aurretik; ez behartu.
● Hondakin medikoak ezabatzea:Erabili eta botatzeko garbiketa-eskuilak hondakin mediko infekzioso gisa bildu eta instalazio kualifikatu batera entregatu behar dira, seguru deuseztatzeko.
● Erregistroak gordetzea eta trazabilitatea:Garbiketa- eta desinfekzio-prozedura bakoitzeko erregistro bat gorde behar da, pazientearen izena, endoskopioaren serie-zenbakia, garbiketa- eta desinfekzio-denborak eta operadorearen izena barne.
|
Endoskopio mota |
Kanal aplikagarriaren barne diametroa (mm) |
Gomendatutako eskuila-buruaren diametroa (mm) |
Eskuilaren heldulekuaren luzera gomendatua (cm) |
Aplikazio-eremu tipikoak |
|
Bronkoskopio/Ureteroskopio pediatrikoa |
1.2 ~ 2.0 |
1.0 ~ 2.0 |
≥ 120 |
Lan-kanal ultrafinak, aire/ur kanalak |
|
Helduen Bronkoskopioa/Laringoskopioa |
2,0 ~ 2,8 |
2.0 ~ 2.2 |
≥ 120 |
Biopsia kanalak, xurgatze kanalak |
|
Gastroskopioa/Duodenoskopioa |
2,8 ~ 3,8 |
2,8 ~ 3,7 |
≥ 180 |
Biopsia-kanalak, igogailu-mekanismoaren eremuak |
|
Kolonoskopioa/Hesteetako Endoskopio Terapeutikoa |
3,8 ~ 5,0 |
3,7 ~ 5,0 |
≥ 230 |
Diametro handiko biopsia kanalak, xurgatzeko kanalak |
|
Balbula/Botoi Portua |
/ |
5,0 ~ 11,0 |
≥ 8,0 |
Biopsia sartzeko balbulak, xurgatzeko botoiak |
|
Hautaketa-errore arruntak |
Balizko Arriskuak |
Praktika Egokiak |
|
Eskuila-buruaren diametroa > Hodiaren barne-diametroa |
Eskuilaren zurda gehiegi konprimitzeak edo eskuila aurreratzeko zailtasunak hodiaren barruko horma pitzadura edo marradura eragin dezake. |
Kontsultatu Erabiltzeko Argibideak (IFU) eta hautatu kanalaren barne-diametroaren diametroa baino pixka bat txikiagoa edo berdina duen eskuila. |
|
Eskuila hagaren luzera < Tutuaren luzera guztira |
Eskuila-burua hodietatik guztiz pasa ez izatea, urruneko muturrean hondar biofilma utziz. |
Eskuila ardatzaren luzera = kanalaren luzera osoa + gutxienez 5 cm-ko marjina. |
|
Hodi estu baterako eskuila lodi bat erabiliz |
Eskuila-burua hodiaren barruan trabatu egiten da, eta endoskopioa erabilezin bihurtzen da. |
Zorrotz bereiztea aire/ur kanaletarako erabiltzen diren eskuilak (estuak) eta biopsia kanaletarako (zabalak). |
|
Eskuila haga malgutasunari begira |
Eskuilaren ardatza bihurgune batean lotzen da edo ez du igarotzen. |
Hautatu malgu-altzairuzko alanbre-ardatz oso malgua duen eskuila bat edo polimeroz estalitako ardatza duena. |
Medikuntza-mailako materialaren egiaztapena:Zurda guztiak (nylona) eta heldulekuak (PP) biobateragarritasun eta erresistentzia kimikoko proba zorrotzak egiten dituzte.
Hariaren malgutasun proba:Altzairu herdoilgaitzezko eskuila-ardatzek nekearekiko erresistentzia tolestura-probak egiten dituzte, endoskopioen kanal konplexu eta kurbatuetan nabigatzean apurtzen edo deformatzen ez direla ziurtatzeko.
Zurdak sartzearen jarraipena:zurda-dentsitatearen eta zurda-sustraien ainguratze-indarraren denbora errealean kontrolatzea.
Eskuila buruaren eraketaren ikuskapena:Eskuila-buruaren puntaren % 100eko ikuskapena, agerian ez dagoen metalik edo erreba zorrotzik ez ziurtatzeko.
Ontzi antzuen zigiluen osotasunaren proba:Zigiluaren osotasunaren egiaztapenak ontziratzean egiten dira, garraioan eta biltegiratzean aire-isuririk ez dagoela ziurtatzeko.
Dimentsio-zehaztasunaren ikuskapena:Zehaztasun handiko tresnak erabiltzen dira eskuila buruen diametroak eta ardatzaren luzerak ikuskatzeko; dimentsio-perdoiak ± 0,1 mm barruan kontrolatzen dira.
Trakzio eta higadura erresistentzia probak:Neke mekanikoaren probak ezarpen klinikoetan egiten diren garbiketa-ekintzak errepikatzen ditu.
Esterilitate eta biokarga probak:Etileno oxidoaren (EO) esterilizazioaren ondoren aireztapen eta esterilitate probak egiteko protokoloak zorrotz betetzea.
Endoskopioaren bateragarritasun-probak:Aldizkako igarotze fisikoko probak marka nagusietako endoskopio malguak erabiliz (adibidez, Olympus, Fujifilm).
Garbiketaren eraginkortasunaren ebaluazioa:Metodo zientifikoak, hala nola proteina-hondakinen detekzioa (adibidez, ATP biolumineszentzia-saiaketak), eskuilak biofilmak eta materia organikoa kentzeko benetako eraginkortasuna egiaztatzeko erabiltzen dira.
Sistemaren ziurtagiria:Eragiketak zorrozki jarraitzen du GB/T 42061 / ISO 13485 gailu medikoen kalitatea kudeatzeko sistema.
Trazabilitatearen kudeaketa:Produktu-lote bakoitzak produkzio-lote-zenbaki eta ikuskapen-txosten bakarra ditu, eta bizitza-ziklo osoaren trazabilitatea ahalbidetzen du fabrikako kaleratzetik erabilera klinikoraino.
E: hau epai dezakezu ukimenaren iritzian eta ikusizko behaketan oinarrituta.
Gehiegizko erresistentzia aurkitzen baduzu edo eskuilaren ardatza nabarmen okertzen bada sartzean, diametroa handiegia da.
Sartzea leuna bada baina eskuila-burua kanalaren barruan askatu edo dabiltzen bada, diametroa txikiegia da.
Garbiketa-eskuila egoki batek leunki igaro behar du kanalaren hormen kontrako zurdak marruskadura-erresistentzia ematen duen bitartean.
A: Ez da gomendagarria erabilera trukagarria. Koledokoskopioetako eta bronkoskopio pediatrikoetako kanalak oso estuak eta luzeak dira kurbadura zorrotzarekin; Garbiketa eskuila espezializatuen zurda-zurruntasuna eta alanbre-muinaren malgutasuna baldintza horietarako bereziki diseinatuta daude.
GI endoskopioko eskuila estandarra erabiltzeak kanalaren kalteak eragin ditzake, eskuila-burua askatzea edo eskuila kanalaren barruan trabatuta egotea.
A: zehaztapenen eta fabrikazio prozesuaren araberakoa da. Tamaina estandarretan doitzeko, MOQ 1.000-5.000 unitatekoa izan ohi da.
Zehaztapen berezi eta estandarrak ez direnetarako (esaterako, eskuila estaliak, eskuila-buru forma bereziak edo molde-tresna berriak behar dituzten diseinuak), MOQ 500 unitate inguru negoziatu daiteke.
Gomendatzen duguLucentMedekin harremanetan jarrizBezeroarentzako arreta-talde profesionala zure beharretarako irtenbiderik onena eztabaidatzeko.
